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题名/责任者:

药品生产质量管理教程/罗晓燕, 李晓东主编

出版发行项:

北京:化学工业出版社,2020

ISBN及定价:

978-7-122-35980-3/CNY45.00

载体形态项:

236页:图;26cm

个人责任者:

罗晓燕 主编

个人责任者:

李晓东 主编

学科主题:

制药工业-工业企业管理-质量管理-高等学校-教材

中图法分类号:

F407.776.3

一般附注:

高等学校制药工程专业规划教材

书目附注:

有书目 (第236页)

提要文摘附注:

本书根据药学类专业人才的培养原则，以学生为中心，以中国GMP（2010年修订）及其附录的基本框架和关键内容为主，结合国际GMP、实际生产、先进的技术和理念、教学规律等，介绍GMP的概念、类型，质量管理，机构与人员，厂房与设施，设备，物料与产品管理，确认与验证，文件管理，生产管理，质量控制和质量保证，委托生产与委托检验，产品的发运与召回，自检等内容。书中设置了本章学习要求、案例、阅读链接及思考题等专栏，利于学生对知识点的理解、梳理及拓展。

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