- 题名/责任者:
- ICH药物研发技术指南/(英) 安德鲁·提斯代尔, (英) 大卫·埃尔德, (美) 雷蒙德·W·尼姆斯 主译王信
- 出版发行项:
- 太原:山西科学技术出版社,2023
- ISBN及定价:
- 978-7-5377-6210-6 精装/CNY680.00
- 载体形态项:
- 454页:图;30cm
- 个人责任者:
- 提斯代尔 (Teasdale, Andrew) 著
- 个人责任者:
- 埃尔德 (Elder, David) 著
- 个人责任者:
- 尼姆斯 (Nims, Raymond W.) 著
- 个人次要责任者:
- 王信 主译
- 学科主题:
- 药物-研制-指南
- 中图法分类号:
- TQ46-62
- 出版发行附注:
- 本书中文简体中文字版专有翻译出版权由John Wiley & Sons, Inc.公司授予山西科学技术出版社
- 书目附注:
- 有书目
- 提要文摘附注:
- 本书是ICH的最新指南。综合了ICH指导方针、药物如何开发、如何做战略规划和决策以及对产品营销的策略等。为药物开发战略规划和决策, 以及对市场产品的影响提供重要信息。通过对多学科国际会议主题的内涵和实际实施情况的分析, 提出了指导药物发展战略规划和决策的综合观点。通过案例研究解决ICH指导方针的解释、培训和实施需求。为ICH指南的解释和实际执行提供重要参考。用案例研究来帮助读者理解和应用ICH指南。本书从介绍具体指南的主要要求入手, 然后介绍这些技术要求理解和实际应用中的难点。
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