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题名/责任者:

医疗器械临床试验统计方法/主编李卫

版本说明:

第3版

出版发行项:

北京:科学出版社,2023

ISBN及定价:

978-7-03-075355-7/CNY108.00

载体形态项:

351页:图;26cm

个人责任者:

李卫 主编

学科主题:

医疗器械-临床医学-试验-统计方法

中图法分类号:

R197.39

责任者附注:

李卫, 国家心血管疾病临床医学研究中心副主任、国家心血管病中心医学统计部主任、中国医学科学院阜外医院研究员、博士生导师、法国生物统计学博士、香港中文大学公共卫生学院客座教授, 中国医疗器械行业协会数据分析专业委员会主任委员、中华医学会心血管病学分会信息化学组副组长、中国研究型医院学会血管医学专业委员会副主委、中国医药教育协会医药统计专业委员会常委、美国临床试验协会会员、中国高血压联盟理事、中国临床试验数据管理学组及生物统计学组成员、北京生物医学统计与数据管理研究会 (BBA) 副会长、国家药品监督管理局 (NMPA) 药物及医疗器械临床试验评审专家, 国家科技部及国家卫健委等多部委评审专家。

书目附注:

有书目 (第286-290页)

提要文摘附注:

本书共17章, 详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法, 以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细讲解外, 还对每一种统计分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例, 以方便读者理解及应用。

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