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题名/责任者:

蛋白质药物:开发与生产/(美) S.L.那伊, M.J.阿凯尔斯主编 童望宇...[等]译

出版发行项:

北京:化学工业出版社,2006

ISBN及定价:

7-5025-8359-9/CNY49.00

载体形态项:

266页:图;26cm

并列正题名:

Development and Manufacture of Protein Pharmacaceuticals

个人责任者:

纳伊 (Nail, Steven L.) 主编

个人责任者:

阿凯尔斯 (Akers, Michael J.) 主编

个人次要责任者:

童望宇 译

个人次要责任者:

沈亚领 译

个人次要责任者:

张勰旻 译

学科主题:

蛋白质-药物-开发

中图法分类号:

TQ464.7

一般附注:

生物药物研究开发人员

书目附注:

有书目

提要文摘附注:

本书对蛋白质和多肽由活性化物(药物)制成最终剂型(药品)的商业化过程进行了阐述，所涉及主题均是蛋白质制剂和多肽制剂成功开发的关键性内容。全书由8章组成。第1章对制剂开发中的基础——预制剂研究进行了系统的介绍。第2章对蛋白质药物剂型开发进行了全盘性阐述。第3-6章对蛋白质和多肽药物生产中至关重要的加工过程——无菌处理、热杀菌、膜过滤及冷冻干燥进行了阐述。第7章综述了蛋白质药物从大量的原料药到药品生产工程中的质量保证与质量控制问题，重点阐述了其最常见的考虑与实践方法。当第8章非常完整而详细地介

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