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题名/责任者:

传染性疾病体外诊断试剂发展与质量安全/主编李挥, 甄晓兰

出版发行项:

北京:科学出版社,2023

ISBN及定价:

978-7-03-077255-8/CNY86.00

载体形态项:

180页:图;26cm

个人责任者:

李挥 主编

个人责任者:

甄晓兰 主编

学科主题:

传染病-诊断剂-研究

中图法分类号:

R510.4

中图法分类号:

R981

书目附注:

有书目

提要文摘附注:

本书以传染性疾病体外诊断试剂的行业发展、产品设计、科学监管、质量控制为主线, 详细阐述了传染性疾病体外诊断试剂的国内外发展现状、市场环境、法律法规、新产品设计与开发、生产质量控制、检测技术、审评要点等内容, 为产品的研发、生产、注册及销售全过程、全环节提供了标准化的操作规范。本书重点突出了病毒性肝炎、结核病、新型冠状病毒感染等传染性疾病的体外诊断试剂相关内容。本书与当前传染性疾病体外诊断试剂发展相适应, 为体外诊断试剂行业高质量发展提供了理论支持。

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