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题名/责任者:

基于监管科学的药物警戒解读/主编孟光兴

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2022.11

ISBN及定价:

978-7-5214-3500-9/CNY128.00

载体形态项:

395页:图;24cm

个人责任者:

孟光兴 主编

学科主题:

药品管理-监管制度-研究-中国

中图法分类号:

R954

责任者附注:

孟光兴, 教授, 社会与管理药学硕士研究生导师, 现任广东药科大学医药商学院院长、药品监管研究中心主任、广东省药品监督管理局药物警戒技术研究与评价重点实验室副主任。

书目附注:

有书目 (第386-395页)

提要文摘附注:

本书将药物警戒视为在药品不良反应监测与报告基础上发展起来的全周期药品安全科学监管实践, 是药品监管科学应用于药品安全监管的重要体现。全书分别从概念与理论、发展脉络、工具与方法、国外法规与实践的借鉴等不同层面, 以监管科学的视角对药物警戒进行全方位解读, 提出一一些值得深人探讨的观点和建议。

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