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题名/责任者:

体外诊断产品研发与评价专家共识.Ⅱ/总主编丛玉隆, 童明庆 主编邹左军等

出版发行项:

北京:科学出版社,2020.08

ISBN及定价:

978-7-03-065708-4/CNY68.00

载体形态项:

269页:图;24cm

个人责任者:

丛玉隆 主编

个人责任者:

童明庆 主编

个人责任者:

邹左军 主编

学科主题:

诊断剂-研制

中图法分类号:

R981

书目附注:

有书目 (第268-269页)

提要文摘附注:

本书系“体外诊断产品研发与评价专家共识”的第二个分册, 内容包括“参考物质的制备及其量值的计量学溯源”、“体外诊断定量产品的准确度 (正确度与精密度) 评价”、“体外诊断定量产品的检出限和定量限”和“体外诊断定量产品的线性范围与临床可报告区间”四部分 ; 结合国内外的相关法规和文献, 系统介绍了体外诊断产品研发和评价的相关理论与实践, 具有多维度的行业指导性。本书由多年奋战在检验医学临床一线的资深专家和来自企业研发一线的专家及年轻学者共同编写, 内容系统、翔实、实用性强, 适用于体外诊断产品领域产、学、研、用、评的各个方面。

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