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题名/责任者:

临床试验的统计学设计、监查和分析:原则与方法/原著Weichung Joe Shih, Joseph Aisner 主译姚晨, 刘玉秀

出版发行项:

北京:北京大学医学出版社,2024

ISBN及定价:

978-7-5659-3136-9/CNY115.00

载体形态项:

292页:图;26cm

统一题名:

Statistical design, monitoring, and analysis of clinical trials : principles and methods

个人责任者:

施维中 (Shih, Weichung Joe) 原著

个人责任者:

艾斯纳 (Aisner, Joseph) 原著

个人次要责任者:

姚晨 主译

个人次要责任者:

刘玉秀 主译

学科主题:

临床医学-试验-生物统计

中图法分类号:

R4-33

版本附注:

据原书第2版译出

出版发行附注:

由Taylor & Francis出版集团旗下CRC出版公司出版，并经其授权翻译出版

责任者附注:

责任者Shih规范汉译姓: 施维中; 责任者Aisner规范汉译姓: 艾斯纳

书目附注:

有书目

提要文摘附注:

本书详细阐述了临床试验中生物统计学如何与多种基本科学原理和统计方法相结合。首先介绍了临床试验中的伦理和安全性基本原则、试验设计核心概念、样本量和把握度计算的原则和方法，以及协方差分析和分层分析。随后详细说明了两阶段Ⅱ期肿瘤临床试验至Ⅲ期成组序贯试验的序贯设计和方法，包括安全性、无效性和有效性监测。作者进一步讨论了样本量重新估计、适应性成组序贯设计、Ⅱ/Ⅲ期无缝设计，以及具有预测性生物标志物的试验设计。此外，本书还涵盖了多重检验方法的应用、估计目标和伴发事件的概念，以及不同的缺失数据处理方法。书中还描述了如何使用适当的多重插补来分析不完整数据。

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