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题名/责任者:

新药研究与评价概论/主编李晓辉, 杜冠华

版本说明:

第2版

出版发行项:

北京:人民卫生出版社,2022

ISBN及定价:

978-7-117-33051-0/CNY128.00

载体形态项:

18, 378页:图;26cm

个人责任者:

李晓辉 主编

个人责任者:

杜冠华 主编

学科主题:

新药-研究

学科主题:

新药-评价

中图法分类号:

R97

书目附注:

有书目

提要文摘附注:

本书分为14章: 概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。

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