MARC状态：审校 文献类型：中文图书 浏览次数：20
- 题名/责任者:
- FDA生物等效性标准/原著Lawrence X. Yu, Bing V. Li 译者姚立新
- 出版发行项:
- 北京:北京大学医学出版社,2017
- ISBN及定价:
- 978-7-5659-1468-3 精装/CNY136.00
- 载体形态项:
- 438页:图;25cm
- 个人责任者:
- 余煊强 (Yu, Lawrence X.) 原著
- 个人责任者:
- 李冰 (Li, Bing V.) 原著
- 个人次要责任者:
- 姚立新 译
- 学科主题:
- 药品-生物-药效-标准-美国
- 中图法分类号:
- R9-65
- 一般附注:
- 上海东富龙科技股份有限公司支持
- 书目附注:
- 有书目和索引
- 提要文摘附注:
- 本书包含16章，深入探讨了范围广泛的生物等效性相关主题，包括生物等效性的起源和原理，统计学考虑要点，食物影响研究，生物等效性研究豁免条件，生物药剂学分类系统，生物药剂学药物分布分类系统，生物等效性建模与模拟，以及生物分析最佳实践。本书还探讨了药效学和临床终点生物等效性研究，以及针对高变异药物、窄治疗指数药物、脂质体药物、局部作用胃肠用药物、外用药物、鼻用和吸入性药物的生物等效性评价方法。
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