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题名/责任者:

中国药典分析检测技术指南/国家药典委员会主编

出版发行项:

北京:中国医药科技出版社,2017

ISBN及定价:

978-7-5067-9329-2 精装/CNY498.00

载体形态项:

874页:图;31cm

并列正题名:

Guidance on analysis and testing technology of the chinese pharmacopoeia

团体责任者:

国家药典委员会 主编

学科主题:

药物分析-中国-指南

中图法分类号:

R917-62

书目附注:

有书目。

提要文摘附注:

本书在以往《中国药品检验标准操作规范》的基础上, 对《中国药典》2015年版收载的111项检验方法以及相关分析技术的原理、在药品质控中的应用和发展、检验方法操作的关键技术、操作要点、检验参数设置、操作流程规范、检验方法适用性研究等方面进行了全面深入的论述 ; 进一步细化了《中国药典》中分析检测方法的技术细节、技术标准、技术操作和操作流程, 通过大量实例分析, 进一步深入介绍和指导药典检验分析方法的操作和应用。本书还对比了国外主要药典, 包括《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》和《日本药局方》等, 全面分析了国内外相关检测方法和技术应用的差异。同时, 本书还在参考美国食品药品管理局 (FDA) 、国际人用药品注册技术协调会 (ICH) 及欧盟医药管理局 (EMEA) 等国外药品管理机构的相关技术指南的基础上, 提出了相关检测技术在药品质量控制应用方面的发展趋势和未来前景。

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