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• 010 __ |a 978-7-5659-1468-3 |b 精装 |d CNY136.00

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• 200 1_ |a FDA生物等效性标准 |A FDA sheng wu deng xiao xing biao zhun |d = FDA bioequivalence standards |f 原著Lawrence X. Yu, Bing V. Li |g 译者姚立新 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 北京大学医学出版社 |d 2017

• 215 __ |a 438页 |c 图 |d 25cm

• 225 2_ |a 美国药学科学家协会 (AAPS) 制药科学进展丛书 |A Mei Guo Yao Xue Ke Xue Jia Xie Hui (Aaps) Zhi Yao Ke Xue Jin Zhan Cong Shu

• 300 __ |a 上海东富龙科技股份有限公司支持

• 320 __ |a 有书目和索引

• 330 __ |a 本书包含16章，深入探讨了范围广泛的生物等效性相关主题，包括生物等效性的起源和原理，统计学考虑要点，食物影响研究，生物等效性研究豁免条件，生物药剂学分类系统，生物药剂学药物分布分类系统，生物等效性建模与模拟，以及生物分析最佳实践。本书还探讨了药效学和临床终点生物等效性研究，以及针对高变异药物、窄治疗指数药物、脂质体药物、局部作用胃肠用药物、外用药物、鼻用和吸入性药物的生物等效性评价方法。

• 410 _0 |1 2001 |a 美国药学科学家协会 (AAPS) 制药科学进展丛书

• 500 10 |a FDA bioequivalence standards |A Fda Bioequivalence Standards |m Chinese

• 606 0_ |a 药品 |A yao pin |x 生物 |x 药效 |x 标准 |y 美国

• 690 __ |a R9-65 |v 5

• 701 _0 |a 余煊强 |A Yu Xuan Qiang |g (Yu, Lawrence X.) |4 原著

• 701 _0 |a 李冰 |A Li Bing |g (Li, Bing V.) |4 原著

• 702 _0 |a 姚立新 |A yao li xin |4 译

• 801 _0 |a CN |b CAU |c 20170615

• 905 __ |a AUSTL |d R9-65/Y888