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• 200 1_ |a 医疗器械检测与市场准入认证 |A yi liao qi xie jian ce yu shi chang zhun ru ren zheng |f 朱奇, 谭传斌, 郭玉英主编 |g 中检集团南方电子产品测试 (深圳) 股份有限公司组织编写

• 210 __ |a 广州 |c 华南理工大学出版社 |d 2019.04

• 215 __ |a 139页 |c 图 |d 25cm

• 300 __ |a 2016年深圳市科技计划项目“载20160020医疗电子设备检测公共技术服务平台”(项目编号: GGFW2016051011453579) 研究成果

• 330 __ |a 本书主要讲述医疗器械产品检测及准入认证相关信息, 全书共分为三篇, 第一篇分为两章, 分别是医疗器械标准基础知识和医疗器械电气安全评价通用要求; 第二篇也分为两章, 分别是医疗器械质量管理体系及其意义和ISO 13485:2016的主要内容; 第三篇则分为三章, 分别是医疗器械监管法规综述, 欧盟相关技术法规、标准及合格评定程序, 美国相关技术法规、标准及合格评定程序。

• 606 0_ |a 医疗器械 |A yi liao qi xie |x 检测

• 606 0_ |a 医疗器械 |A yi liao qi xie |x 市场准入 |x 产品质量认证 |y 中国

• 690 __ |a TH770.6 |v 5

• 690 __ |a F724.73 |v 5

• 701 _0 |a 朱奇 |A zhu qi |4 主编

• 701 _0 |a 谭传斌 |A tan chuan bin |4 主编

• 701 _0 |a 郭玉英 |A guo yu ying |4 主编

• 712 02 |a 中检集团南方电子产品测试 (深圳) 公司 |A zhong jian ji tuan nan fang dian zi chan pin ce shi (shen zhen) gong si |4 组织编写

• 801 _0 |a CN |b 万品图书 |c 20191121

• 905 __ |a AUSTL |d TH770.6/Z649