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• 010 __ |a 978-7-5714-1238-8 |d CNY169.00

• 100 __ |a 20230516d2023 em y0chiy50 ea

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• 102 __ |a CN |b 110000

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• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 药物临床试验运行与管理 |A yao wu lin chuang shi yan yun xing yu guan li |d = Operation and management of drug clinical trials |f 主编程金莲, 刘真 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 北京科学技术出版社 |d 2023.03

• 215 __ |a 460页 |d 24cm

• 225 2_ |a 药物临床试验质量管理规范丛书 |A yao wu lin chuang shi yan zhi liang guan li gui fan cong shu

• 314 __ |a 程金莲, 首都医科大学附属北京中医医院GCP办公室主任、HRPP办公室主任、主任医师, 负责医院药物、医疗器械临床试验项目的管理及医院HRPP体系的建设和认证。刘真, 首都医科大学附属北京妇产医院主任药师。现任国家药品监督管理局审核查验中心药物临床试验数据核查检查员、北京肿瘤学会临床研究专家委员会委员、《中国药学杂志》审稿人等学术职务。

• 330 __ |a 本书分别从GCP政策法规、GCP项目运行管理、GCP伦理、早期临床试验、II-Iv期临床试验、生物样本分析等几个方面进行了编写和描述, 内容涵盖药物临床试验的各方面理论知识及操作技术, 具有很强的实用性, 可使受训者对药物临床试验的实施、管理及相关法规有全面透彻的了解。

• 410 _0 |1 2001 |a 药物临床试验质量管理规范丛书

• 510 1_ |a Operation and management of drug clinical trials |z eng

• 606 0_ |a 临床药学 |A lin chuang yao xue |x 药效试验

• 690 __ |a R969.4 |v 5

• 701 _0 |a 程金莲 |A cheng jin lian |4 主编

• 701 _0 |a 刘真 |A liu zhen |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 北京人天 |c 20231222

• 905 __ |a AUSTL |d R969.4/C423