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• 010 __ |a 978-7-5214-3448-4 |d CNY198.00

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• 200 1_ |a 药物临床试验机构管理指南 |A yao wu lin chuang shi yan ji gou guan li zhi nan |d = Management guidance for drug clinical trial institutions |f 主编王佳楠, 王焕玲 |g 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写 |z eng

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2022

• 215 __ |a 381页 |c 图 |d 26cm

• 320 __ |a 有书目 (第380-381页)

• 330 __ |a 本书阐述了药物临床试验机构备案与运行的基本要求，包括药物临床试验机构和伦理委员会的组织架构、人员设施、文件体系、档案等，并对机构运行管理、文件管理、试验用药品管理、仪器设备管理、合同管理、经费管理、质量管理、人员培训管理等系列管理制度进行了介绍。同时还说明了药监部门不同检查的组织方式与侧重点。

• 510 1_ |a Management guidance for drug clinical trial institutions |z eng

• 606 0_ |a 临床药学 |A lin chuang yao xue |x 药效试验 |x 医药卫生组织机构 |x 药政管理 |j 指南

• 690 __ |a R969.4-62 |v 5

• 701 _0 |a 王佳楠 |A wang jia nan |4 主编

• 701 _0 |a 王焕玲 |A wang huan ling |4 主编

• 712 02 |a 国家药品监督管理局 |A guo jia yao pin jian du guan li ju |b 食品药品审核查验中心 |B shi pin yao pin shen he cha yan zhong xin |4 组织编写

• 801 _0 |a CN |b HST |c 20230418

• 905 __ |a AUSTL |d R969.4-62/W425