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• 200 1_ |a 诊断试剂注册技术审评指导原则汇编 |A zhen duan shi ji zhu ce ji shu shen ping zhi dao yuan ze hui bian |f 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2021

• 215 __ |a 572页 |c 图 |d 29cm

• 225 2_ |a 国家药品监督管理局医疗器械技术审评规范丛书 |A guo jia yao pin jian du guan li ju yi liao qi xie ji shu shen ping gui fan cong shu

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总，紧紧围绕提高注册审评质量，加强医疗器械注册的规范化管理的目标，精心整理已发布指导原则，为企业准备其医疗器械产品注册申报资料，以及审评人员对医疗器械产品上市前申报材料的审查提供指导和规范。

• 410 _0 |1 2001 |a 国家药品监督管理局医疗器械技术审评规范丛书

• 606 0_ |a 诊断剂 |A zhen duan ji |x 注册 |x 评价 |x 原则 |y 中国 |j 汇编

• 690 __ |a R981-34 |v 5

• 711 02 |a 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |A guo jia yao pin jian du guan li ju yi liao qi xie ji shu shen ping zhong xin |4 组织编写

• 801 _0 |a CN |b IMMC |c 20210423

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