机读格式显示(MARC)

• 000 01709nam0 22003133 450

• 001 0000465958

• 005 20240402095800.0

• 010 __ |a 978-7-5377-6210-6 |b 精装 |d CNY680.00

• 099 __ |a CAL 012023052968

• 100 __ |a 20230505d2023 em y0chiy50 ea

• 101 1_ |a chi |c eng

• 102 __ |a CN |b 140000

• 105 __ |a ak a 000yy

• 106 __ |a r

• 200 1_ |a ICH药物研发技术指南 |A ICH Yao Wu Yan Fa Ji Shu Zhi Nan |f (英) 安德鲁·提斯代尔, (英) 大卫·埃尔德, (美) 雷蒙德·W·尼姆斯 |d = ICH quality guidelines an implementation guide |f Andrew Teasdale, David Elder, Raymond W. Nims |g 主译王信 |z eng

• 210 __ |a 太原 |c 山西科学技术出版社 |d 2023

• 215 __ |a 454页 |c 图 |d 30cm

• 306 __ |a 本书中文简体中文字版专有翻译出版权由John Wiley & Sons, Inc.公司授予山西科学技术出版社

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 本书是ICH的最新指南。综合了ICH指导方针、药物如何开发、如何做战略规划和决策以及对产品营销的策略等。为药物开发战略规划和决策, 以及对市场产品的影响提供重要信息。通过对多学科国际会议主题的内涵和实际实施情况的分析, 提出了指导药物发展战略规划和决策的综合观点。通过案例研究解决ICH指导方针的解释、培训和实施需求。为ICH指南的解释和实际执行提供重要参考。用案例研究来帮助读者理解和应用ICH指南。本书从介绍具体指南的主要要求入手, 然后介绍这些技术要求理解和实际应用中的难点。

• 500 10 |a ICH quality guidelines an implementation guide |A Ich Quality Guidelines An Implementation Guide |m Chinese

• 606 0_ |a 药物 |A Yao Wu |x 研制 |j 指南

• 690 __ |a TQ46-62 |v 5

• 701 _1 |a 提斯代尔 |A Tisidai'er |g (Teasdale, Andrew) |4 著

• 701 _1 |a 埃尔德 |A Ai'erde |g (Elder, David) |4 著

• 701 _1 |a 尼姆斯 |A Nimusi |g (Nims, Raymond W.) |4 著

• 702 _0 |a 王信 |A Wang Xin |4 主译

• 801 _0 |a CN |b DUTL |c 20230505

• 905 __ |a AUSTL |d TQ46-62/T715