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• 010 __ |a 978-7-5214-3692-1 |b 精装 |d CNY100.00

• 099 __ |a CAL 012023021025

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• 200 1_ |a 化学药品中遗传毒性杂质的评估控制 |A hua xue yao pin zhong yi chuan du xing za zhi de ping gu kong zhi |f 张庆生, 陈华, 黄海伟主编

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2022

• 215 __ |a 155页 |c 图 |d 27cm

• 312 __ |a 封面题英文并列题名：Assessment and control of genotoxic impurities in chemical drugs

• 320 __ |a 有书目

• 330 __ |a 本书系统介绍了遗传毒性杂质监管发展的历程以及理念的演变、遗传毒性杂质评估的策略和遗传毒性杂质分析方法。结合药品中遗传毒性杂质全流程评估决策树，对潜在风险及来源识别、遗传毒性评估、可接受风险水平表征、检测分析方法建立和杂质控制方法等进行了详细阐述。

• 510 1_ |a Assessment and control of genotoxic impurities in chemical drugs |z eng

• 606 0_ |a 药品 |A yao pin |x 药物毒性 |x 遗传性 |x 杂质 |x 评估

• 690 __ |a R961 |v 5

• 701 _0 |a 张庆生 |A zhang qing sheng |4 主编

• 701 _0 |a 陈华 |A chen hua |4 主编

• 701 _0 |a 黄海伟 |A huang hai wei |4 主编

• 801 _0 |a CN |b IMMC |c 20230307

• 905 __ |a AUSTL |d R961/Z662