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• 010 __ |a 978-7-5214-3377-7 |d CNY120.00

• 100 __ |a 20221111d2022 em y0chiy50 ea

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• 102 __ |a CN |b 110000

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• 106 __ |a r

• 200 1_ |a 风险识别、评估与控制 |A feng xian shi bie 、 ping gu yu kong zhi |f 国家药品监督管理局药品评价中心组织编写

• 210 __ |a 北京 |c 中国医药科技出版社 |d 2022.10

• 215 __ |a 220页 |c 图 |d 26cm

• 225 2_ |a 药品GVP指南 |A yao pin GVP zhi nan

• 314 __ |a 主编: 袁林、沈传勇

• 320 __ |a 有书目 (第212-217页)

• 330 __ |a 药物警戒制度是国家层面的制度, 既涉及监管部门及其技术支撑机构, 也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险, 开展安全性风险监测和评估, 采取风险控制措施以实现最佳风险效益比, 达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看, 药物警戒是全生命周期概念, 从药品审批到撤市, 药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看, 药物警戒涉及对象有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构、监管部门、研究单位、患者等, 需要社会各界的共同参与。

• 410 _0 |1 2001 |a 药品GVP指南

• 606 0_ |a 药品管理 |A yao pin guan li |x 风险管理

• 606 0_ |a 药品管理 |A yao pin guan li |x 评估

• 606 0_ |a 药品管理 |A yao pin guan li |x 控制

• 690 __ |a R954 |v 5

• 690 __ |a R9-51 |v 5

• 701 _0 |a 袁林 |A yuan lin |4 主编

• 701 _0 |a 沈传勇 |A shen chuan yong |4 主编

• 801 _0 |a CN |b 人天书店 |c 20221111

• 905 __ |a AUSTL |d R9-51/Y479/1