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• 010 __ |a 978-7-03-075609-1 |b 精装 |d CNY188.00

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• 200 1_ |a 药物早期临床试验安全性评估 |A yao wu zao qi lin chuang shi yan an quan xing ping gu |f 主编王兴河, 李劲彤

• 210 __ |a 北京 |c 科学出版社 |d 2023

• 215 __ |a 368页 |c 图 (部分彩图) |d 27cm

• 300 __ |a 资助项目 国家自然科学基金面上项目 (52073180) 国家卫生健康委“重大新药创制重大专项”(2020ZX09201-012) 科技部“十二五”国家科技重大专项“重大新药创制”(2014ZX09303302) 科技部“十三五”国家科技重大专项“重大新药创制”(2017ZX09304026) 北京市科委重大专项“肿瘤药物临床评价关键技术平台建设”(Z111100059411059) 北京市科委“北京医药临床试验服务后补助工作”经费 (2022CR0HBZ) 北京市科委“靶向性创新药物人体零期研究平台建设”项目 (2018LQYJ)

• 314 __ |a 本书编著者: 曹玉, 崔刚, 方莹莹, 郭聪, 韩麦等

• 314 __ |a 王兴河, 医学博士, 主任医师、教授、博士生导师, 北京市海外高层次引进人才/北京市特聘专家, 任首都医科大学附属北京世纪坛医院国家药物与医疗器械临床试验机构办公室主任、研究型病房办公室主任、药物Ⅰ期临床试验研究室主任。李劲彤, 医学博士, 中日友好医院药物临床试验研究中心/机构副主任, 并担任Ⅰ期临床试验专业负责人和PI。国家药监局审评专家和核查专家。

• 320 __ |a 有书目 (第351-368页)

• 330 __ |a 本书共分13章。第一章总论详细介绍了早期临床试验的概念、发展历程、风险评估方案、特殊诊断制剂应用、不良事件判断标准及心脏安全性评估等内容。第二到十三章分别对治疗白血病药物、心血管系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、治疗糖尿病药物、风湿免疫药物、神经与精神类药物、细胞治疗药物、抗感染药物、靶向药物、吸入药物、中药及儿童药物的早期临床试验方案设计及安全性评估方法、标准进行了介绍, 方便读者有针对性地快速查阅。

• 606 0_ |a 临床药学 |A lin chuang yao xue |x 药效试验 |x 安全评价

• 690 __ |a R969.4 |v 5

• 701 _0 |a 王兴河 |A wang xing he |4 主编

• 701 _0 |a 李劲彤 |A li jin tong |4 主编

• 702 _0 |a 曹玉 |A cao yu |4 编著

• 702 _0 |a 崔刚 |A cui gang |4 编著

• 801 _0 |a CN |b 湖北三新 |c 20230726

• 905 __ |a AUSTL |d R969.4/W879-2