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• 200 1_ |a 早期临床试验工作手册 |A zao qi lin chuang shi yan gong zuo shou ce |f 王泽娟主编

• 210 __ |a 北京 |c 化学工业出版社 |d 2020

• 215 __ |a 556页 |d 21cm

• 320 __ |a 有书目 (第550-556页)

• 330 __ |a 本书主要介绍了早期临床试验相关的概念、中国的法律法规和指导原则、GCP、SOP和试验方案，早期临床试验的几种常见类型(包括生物等效性试验)及各部门的参与流程和管理，特别是早期临床试验项目在研究中心的管理，涉及受试者、文件资料、药物、不良事件和质量风险管理等。

• 606 0_ |a 临床药学 |A lin chuang yao xue |x 药效试验 |j 手册

• 690 __ |a R969.4-62 |v 5

• 701 _0 |a 王泽娟 |A wang ze juan |4 主编

• 801 _0 |a CN |b AUSTL |c 20210928

• 905 __ |a AUSTL |d R969.4-62/W951